بعد شهور من التطوير، تمت الموافقة على حالة الطوارئ بناء على توصية من اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء بشأن اللقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة، أكد متحدث باسم شركة Pfizer لشبكة CNN مساء الجمعة.

قال أوجور شاهين، الرئيس التنفيذي لشركة Biontech، لشبكة CNN في مقابلة حصرية بمقر Biontech في ماينز: “كانت الموافقة على لقاحنا في الولايات المتحدة أحد أهم معالمنا منذ البداية”.

قبل بدء التطعيمات، لا يزال يتعين على المجلس الاستشاري للتحصين التابع للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها التصويت للتوصية باللقاح. ينبغي أن يقبل مركز السيطرة على الأمراض هذه التوصية.

إليكم ما نعرفه عن لقاح “فايزر بيونيك” ضد فيروس كورونا.

من سيحصل عليها أولا

ستجتمع اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) وتصوت على توصية اللقاح. بمجرد قبول CDC للتوصية، يمكن أن تبدأ التطعيمات.

أوصت هذه المجموعة الاستشارية لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها سابقًا بأن يكون العاملون في الرعاية الصحية والمقيمون في مرافق الرعاية طويلة الأجل أول من يتلقى اللقاح. الشحنات الأولى من اللقاح محدودة، لذلك تحتاج البلدان إلى إعطاء الأولوية لمن يجب أن يتلقى اللقاح أولاً.

كلتا المجموعتين لديها “مخاطر عالية بشكل استثنائي”، قال د. خوسيه روميرو، رئيس ACIP، الذي صوت في وقت سابق من هذا الشهر للتوصية بإدراج هذه المجموعات فيما أسماه المرحلة 1A من خطة التوزيع.

ستكون صحة الأطباء والممرضات مهمة في مواصلة مكافحة الفيروس، والتي ستستمر لعدة أشهر حتى بعد الموافقة على اللقاح. لكن روميرو قال إن المجموعة الأولى تضم أيضًا أشخاصًا آخرين يعملون في مرافق الرعاية الصحية، مثل أولئك الذين يقدمون الطعام ويقومون بالتدبير المنزلي.

يحتاج سكان مرافق الرعاية طويلة الأجل مثل دور رعاية المسنين أيضًا إلى الحماية. حتى الآن، يمثلون حوالي 40 ٪ من وفيات الفيروس التاجي في الولايات المتحدة.

ستتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا بشأن لقاح منفصل موديرنا في الأيام المقبلة. إذا تمت الموافقة على ذلك أيضًا، فمن المحتمل أن يتم تطعيم 20 مليون شخص في الأسابيع المقبلة، حسبما قالت وزيرة الصحة الأمريكية، أليس عازار، لشبكة CNN يوم الأربعاء.

متى ستكون متاحة بشكل عام

تقوم مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها حاليًا بمراجعة خطة من أربع مستويات لاستخدام اللقاح. ستتبع المرحلة 1A المرحلتين 1B و 1C، والتي قد تشمل العمال الرئيسيين المعرضين لخطر العدوى، وموظفي الطوارئ الآخرين، وأولئك الذين يعانون من حالات طبية أساسية، بالإضافة إلى زيادة خطر الإصابة بمضاعفات Covid-19 والوفاة.

لكن من المحتمل أن يستغرق الأمر شهورًا حتى يصبح اللقاح متاحًا على نطاق واسع لبقية السكان.

وقال د. “المجموعات التي ستتلقى اللقاح في ديسمبر ويناير وفبراير ومارس من المرجح أن تكون مجموعات ذات أولوية قصوى”. قال أنتوني فوسي، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية، لمراسل سي إن إن كريس كومو مساء الخميس.

وتوقع فوسي أنه “حتى أبريل … سيكون هناك موسم مفتوح، مما يعني أنه يمكن تلقيح أي شخص، بما في ذلك المجموعات غير ذات الأولوية العالية”.

في غضون ذلك، من المهم أن يستمر الناس في ارتداء الأقنعة وملاحظة التباعد الاجتماعي.

كم عدد اللقاحات التي ستكون متاحة

في هذه المرحلة، لم تتلق الحكومة الفيدرالية سوى 100 مليون جرعة من لقاح فايزر، على الرغم من إمكانية إبرام صفقة لتأمين المزيد.

ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن لقاح Pfizer يتطلب جرعتين بعد أسبوعين حتى يكون فعالاً بنسبة 95٪. لذا فإن 100 مليون جرعة ستُلقيح نصف الناس.

مرة أخرى، ليست كل هذه الجرعات متوفرة مرة واحدة. وقال عازار في وقت سابق من هذا الشهر إنه سيتم توفير 6.4 مليون جرعة من لقاح فايزر للشحن في الأسبوع الأول. تشمل الولادة الأولى نصف العلب، يليها النصف الثاني بعد ثلاثة أسابيع.

قال منصف السلاوي، كبير مستشاري عملية Warp Speed ​​، يوم الجمعة، إن الولايات ستتلقى مبدئيًا شحنات اللقاح مرة واحدة في الأسبوع وسيتم إعطاء المحافظين إشعارًا لمدة أسبوع بعدد الجرعات التي سيحصلون عليها.

وقال السلاوي لمراسل CNN جيك تابر إن عدد العلب سيزداد كل أسبوع لأن الإنتاج سيرتفع.

وأضاف أنه يعتقد أنه سيتم حقن معظم الجرعات في غضون ثلاثة إلى أربعة أيام، لكن بعد ذلك “أعتقد أنه سيكون أسبوعًا”.

هناك عدد من اللقاحات التي يتم تطويرها من قبل شركات أخرى. قال عازار لشبكة CNN إن الولايات المتحدة قادرة على شراء ما يصل إلى 3 مليارات جرعة من اللقاحات من ستة مصانع، بما في ذلك Pfizer و Moderna و AstraZeneca و Johnson & Johnson و Sanofi. ونوفافاكس.

كيف يتم شحن اللقاح

  • سيكون شحن اللقاح مهمة شاقة، والعجلات تتحرك بالفعل.
  • سيتم شحن الشحنات الأولى من اللقاح من منشأة تابعة لشركة Pfizer في كالامزو بولاية ميشيغان. UPS و FedEx جاهزتان للمساعدة في التوزيع بعد التفويض.
  • سيتم بعد ذلك شحن اللقاحات في جميع أنحاء البلاد، وقالت إدارة الطيران الفيدرالية إن مراقبي الحركة الجوية سيعطون الأولوية للرحلات الجوية التي تحمل اللقاحات.
  • ستقوم FedEx و UPS بشكل مشترك بنقل اللقاحات محليًا وتسليمها إلى المرافق التي يتم إعطاؤها لها، على سبيل المثال ب- المستشفيات ومرافق الرعاية طويلة الأمد.
  • ومع ذلك، يجب تخزين لقاح Pfizer في درجات حرارة شديدة البرودة، مما يجعل الخدمات اللوجستية أكثر تعقيدًا.
  • يتم شحن اللقاح في حاويات خاصة بها ثلج جاف. عندما تصل اللقاحات إلى وجهتها، يتم تخزينها في ثلاجات شديدة البرودة عند درجة حرارة 70 مئوية تحت الصفر.

ما هي الآثار الجانبية المعروفة؟

لم تظهر الدراسات السريرية لشركة Pfizer أي آثار جانبية خطيرة.

وفقًا لوثيقة إعلامية صادرة عن اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لإدارة الغذاء والدواء، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي تفاعلات الحقن في الجسم، والتعب، والصداع، وآلام العضلات، والقشعريرة، وآلام المفاصل، والحمى.

حدثت آثار جانبية خطيرة في أقل من 4.6٪ من المشاركين في الدراسة وكانت أقل شيوعًا عند كبار السن مقارنة بالمشاركين الأصغر سنًا.

قال مسؤولو الصحة في المملكة المتحدة، حيث تم إطلاق اللقاح الأسبوع الماضي، إن الأشخاص الذين لديهم “تاريخ طويل من ردود الفعل التحسسية” لا ينبغي إعطاؤهم اللقاح. وجاءت النصيحة بعد “رد فعل اثنين من العاملين الصحيين بشكل سلبي” بعد تلقي اللقاح، كما أنه لا يزال من غير الواضح مدى أمان اللقاح للمجموعات الأخرى، مثل النساء الحوامل والأطفال دون سن 16 عامًا.

معلومات عن لقاح فايزر